400-9988-900
無(wú)菌制劑
隔離系統(tǒng)
原料藥隔離器
? 隔離系統(tǒng)為藥品的無(wú)菌生產(chǎn)提供保障，并可防止毒性產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)人員的侵害；
? 設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
? 系統(tǒng)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，潔凈度為ISO 4.8，提供全套4Q驗(yàn)證服務(wù)；
? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、壓差監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、風(fēng)速監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套光柵監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；
? 隔離器可在線檢測(cè)泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的數(shù)據(jù)要求；
? 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求，滿足21CFR Part11，產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證；
? 根據(jù)工藝需求，可配置WIP系統(tǒng)，可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置RTP和αβ分離蝶閥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置氮?dú)庀到y(tǒng)及響應(yīng)氧含量檢測(cè)；
? 根據(jù)工藝需求，整機(jī)可滿足防爆需求。
原料藥隔離器
隔離系統(tǒng)為藥品的無(wú)菌生產(chǎn)提供保障，并可防止毒性產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)人員的侵害。
? 隔離系統(tǒng)為藥品的無(wú)菌生產(chǎn)提供保障，并可防止毒性產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)人員的侵害；
? 設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
? 系統(tǒng)符合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，潔凈度為ISO 4.8，提供全套4Q驗(yàn)證服務(wù)；
? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、壓差監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、風(fēng)速監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套光柵監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；
? 隔離器可在線檢測(cè)泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的數(shù)據(jù)要求；
? 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求，滿足21CFR Part11，產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證；
? 根據(jù)工藝需求，可配置WIP系統(tǒng)，可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置RTP和αβ分離蝶閥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置氮?dú)庀到y(tǒng)及響應(yīng)氧含量檢測(cè)；
? 根據(jù)工藝需求，整機(jī)可滿足防爆需求。
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