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微球

? 針對性的反應罐設計以及剪切和乳化設備的選型，以適應實驗室工藝轉生產(chǎn)的需求;

? 非標定制化的曝氣裝置，降低有機溶媒殘留，保證微球的固化成型;

? 合理的管道落差式設計及過濾器選型，降低藥液產(chǎn)品殘留;

? 油水比例混合的設計，保證乳化效果;

? 篩分機的選型設計，確保微球粒徑分布評價指標的均一性與重現(xiàn)性;

? 提供不同的微球制備方式，適應不同性質的API，保證包封率及載藥量;

? 配套的隔離器系統(tǒng)，確保制備過程的無菌環(huán)境。

脂質體

? 配料罐與乳化罐的合理分布、過濾器的選型及梯度設計，最大程度降低藥液殘留；

? 非標定制化的曝氣裝置，有效降低有機溶媒殘留；

? 脂質體碎片收集裝置，確保后端工藝的有效實施；

? 剪切設備與均質乳化設備的合理選型與使用，有效保證粒徑的分布；

? 關鍵性參數(shù)可控，保證制備過程的重現(xiàn)性。

脂肪乳

? 油水比例混合的設計，保證乳化效果；

? 倒罐式剪切/均質，保證藥液的完全分散剪切，批次差異小，確保均一性與重現(xiàn)性；

? 有效的氮氣保護，保證產(chǎn)品質量安全。

混懸液

? 投料隔離器及α/β閥的合理使用，保證API投料過程的無菌及人員防護；

? 輔料配制罐區(qū)域的合理劃分、過濾器的選型及梯度設計，有效降低藥液殘留；

? 混合罐的高速攪拌設計，使得進球磨/均質前藥液的均一性，保證球磨/均質效果；

? 罐體的異型設計，保證最低攪拌配液量；

? 循環(huán)球磨/均質以及后端過濾篩網(wǎng)設計，確保最終粒徑分布的均一性；

? 緩沖罐的循環(huán)灌裝設計，避免混懸液灌裝過程的沉降風險。