400-9988-900
無菌制劑
隔離系統(tǒng)
聯(lián)動線生產(chǎn)隔離系統(tǒng)
? 隔離系統(tǒng)為藥品的無菌生產(chǎn)提供保障，并可防止毒性產(chǎn)品對生產(chǎn)人員的侵害；
? 隔離系統(tǒng)可配套水針、粉針、預充針和無菌粉末等生產(chǎn)線，A級的單向氣流，確保核心區(qū)域的產(chǎn)品，集成氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，達到SAL≤10-6的無菌保證水平；
? 設備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
? 系統(tǒng)符合人機工程學設計，潔凈度為ISO 4.8，提供全套4Q驗證服務；
? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、手套光柵監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)；
? 隔離器可在線檢測泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的數(shù)據(jù)要求；
? 系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求，滿足21CFR Part11，產(chǎn)品通過歐盟CE認證；
? 根據(jù)工藝需求，可配置WIP系統(tǒng)，可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置RTP閥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置立式膠塞清洗機，便于工業(yè)化生產(chǎn)的膠塞無菌轉(zhuǎn)運。
聯(lián)動線生產(chǎn)隔離系統(tǒng)
隔離系統(tǒng)為藥品的無菌生產(chǎn)提供保障，并可防止毒性產(chǎn)品對生產(chǎn)人員的侵害。
? 隔離系統(tǒng)為藥品的無菌生產(chǎn)提供保障，并可防止毒性產(chǎn)品對生產(chǎn)人員的侵害；
? 隔離系統(tǒng)可配套水針、粉針、預充針和無菌粉末等生產(chǎn)線，A級的單向氣流，確保核心區(qū)域的產(chǎn)品，集成氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，達到SAL≤10-6的無菌保證水平；
? 設備腔體由SUS316L不銹鋼制成，厚度為3mm，可視窗采用15mm鋼化玻璃制成；
? 系統(tǒng)符合人機工程學設計，潔凈度為ISO 4.8，提供全套4Q驗證服務；
? 隔離器集成溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、壓差監(jiān)測系統(tǒng)、風速監(jiān)測系統(tǒng)、過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)、手套光柵監(jiān)測系統(tǒng)、粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)；
? 隔離器可在線檢測泄漏率（壓力衰減法），滿足ISO 10648，ISO14644，PDA TR34的數(shù)據(jù)要求；
? 系統(tǒng)設計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關要求，滿足21CFR Part11，產(chǎn)品通過歐盟CE認證；
? 根據(jù)工藝需求，可配置WIP系統(tǒng)，可在線完成艙內(nèi)清洗、管道噴淋及干燥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置RTP閥；
? 根據(jù)工藝需求，可配置立式膠塞清洗機，便于工業(yè)化生產(chǎn)的膠塞無菌轉(zhuǎn)運。
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